乳头状铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、安慰剂相较为Ⅲ期深入研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合特锂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药依靠病患睾丸腺体性癌症（EOC）、病症腹腔癌症（PPC）和输卵管癌症（FTC）的。深入研究设为484由此可知复发锂类药物适合于的EOC、PPC或FTC患者（曾做过1种建议书病患，既往未暴露于BEV,ECOG平均分0 ~ 1分，大小可测）。参试者随机做6个疗程GC+BEV继之以BEV依靠病患（BEV组），或6疗程GC+安慰剂继之以安慰剂依靠病患（相较为组）。病患以后病情方面或毒性不耐受。深入研究的主要起始站为PFS（RECIST国际标准），次要起始站包括客观缓解（OR）不下、总求生存（OS）、反应延宕和安全性。结果显示，在中位随诊24个月后，BEV组与相较为组较为，PFS显著延长（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授：OCEANS深入研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）建议书的基础上，对贝伐珠单抗进行了较为深入研究。深入研究结果显示，贝伐珠单抗组患者PSF显著延长。但是，就这项深入研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在锂类适合于的患者中，贝伐珠单抗单药病患的真正作用是什么？在这类患者中，含锂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病患的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病患更有效？第三，关于贝伐珠单抗病患的最恰当剂量，既往有深入研究使用更高剂量的贝伐珠单抗病患，那么是否更高剂量病患会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病患的深入研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病患的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病患的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS深入研究是靶向病患睾丸癌症的又以中药突破。与GOG218深入研究不同的时，OCEANS深入研究采用了实体瘤评价国际标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判国际标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了深入研究结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性睾丸癌症病患过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前深入研究结果类似。但是，我们也应注意到，该深入研究入组患者无锂间期均超过了6个月，其中近60%患者无锂间期超过了12个月。然而，目前睾丸癌症病患难点在于锂类耐药复发患者的病患。其次，本深入研究的OS尚未成熟。而且，深入研究中贝伐珠单抗中位病患时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华