暂时性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国来进行的随机、双盲、临床实验对照Ⅲ期研究课题（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合卡钴（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维系病人卵巢结缔组织性乳癌（EOC）、原发性横膈膜乳癌（PPC）和输卵管乳癌（FTC）的。研究课题纳入484例复发钴类固醇敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案病人，既往未渗入于BEV,ECOG高分0 ~ 1分，较小可探测）。参试者随机接受6个化疗GC+BEV继之以BEV维系病人（BEV组），或6化疗GC+临床实验继之以临床实验维系病人（结果表明）。病人直至病情困难重重或毒性不耐受。研究课题的主要起始站为PFS（RECIST标准），次要起始站除此以外实证缓解（OR）率、总生存（OS）、反应时程和有效性。整体而言，在中位随诊24个同月后，BEV组与结果表明比较，PFS显著缩减（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。有效性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson乳癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究课题的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗来进行了比较研究课题。研究课题整体而言，贝伐珠单抗组患者PSF显著缩减。但是，就这项研究课题而言，也有一些问题需要探讨。首先，在钴类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药病人的真正作用是什么？在这类患者中，含钴化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病人的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病人更有效？第三，关于贝伐珠单抗病人的最恰当剂量，既往有研究课题使用更高剂量的贝伐珠单抗病人，那么是否更高剂量病人会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病人的研究课题，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病人的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病人的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究课题是靶向病人卵巢乳癌的又以中药突破。与GOG218研究课题不同的时，OCEANS研究课题采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果来进行复审，提高了研究课题结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢乳癌病人过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究课题结果类似。但是，我们也应注意到，该研究课题入组患者无钴间期均超过了6个同月，其中近60%患者无钴间期超过了12个同月。然而，目前卵巢乳癌病人难点在于钴类耐药复发患者的病人。其次，本研究课题的OS尚未成熟。而且，研究课题中贝伐珠单抗中位病人时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华